• 公司簡介
    生產制造中心
    研發中心
    公司大事記
    社會責任

    瑞鶴簡介

    河北瑞鶴醫療器械有限公司(以下簡稱“瑞鶴醫療”)創立于2006年,總部位于河北省石家莊市高新區秦嶺大街599號,占地80余畝、總投資4.85億元,是一家致力于研發、生產高值醫用耗材的高新技術企業。瑞鶴醫療主營產品包括創傷、脊柱、人工關節、運動醫學等多系列植入性醫療器械產品,產品屬于高新技術產業、戰略新興產業中的醫學工程、新材料(生物醫用材料)兩大領域。

    公司已獲批上市的產品有:第一,創傷類產品,包括金屬骨針、空心接骨螺釘(非鎖定)、手腕鎖定接骨板系統、足踝鎖定接骨板系統、金屬鎖定接骨板系統、金屬帶鎖髓內釘、金屬髓內針、金屬纜索系統、鈦合金鎖定接骨板系統和胸骨固定系統等10個注冊單元,覆蓋1113個產品種類。第二,脊柱類產品,包括椎板固定板系統、椎間融合器、頸椎前路釘板固定系統、胸腰椎后路釘棒固定系統、椎體成形導引填注系統等5個注冊單元,覆蓋63個產品種類。產品采用生物相容性良好的純鈦、TC4鈦合金、TC20鈦合金、PEEK等材料制成。

    截至目前,瑞鶴醫療現共有授權專利73項,取得骨科植入性醫療器械一類備案證21項、二類注冊證3項、三類注冊證19項,認證質量管理體系3項、承擔省市區重點研發項目5項。先后榮獲高新技術企業、河北省科技小巨人、河北省工業企業A級研發機構、河北省技術創新示范企業等榮譽稱號,創建博士后科研工作站、河北省企業技術中心、骨科醫療植入物河北省工程實驗室、河北省骨科植入性醫療器械技術創新中心等創新平臺。

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    生產制造中心

    瑞鶴始終堅持“銳意創新、精細制造、質量為本、顧客為尊”的質量方針,秉承“出廠合格率達到100%”的質量目標。公司通過導入國內外先進的管理理念,建立了ERP管理系統,緊緊圍繞生產經營,通過對資金、信息、物流、人力四個方面的全面配置,從原材料到成品出廠整個供應鏈整合,采取了全電腦化運作,降低了經營成本,通過建立權責分明、管理科學、組織架構有力的管理制度,不斷提高生產效率,以精湛工藝,先進設備,發揮專業之道,加強技術改造,提高工藝水平,致力于打造國際一流企業,進入國際醫療器械強企行列,目標實現中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫療器械的愿景。質量是企業的生命線,在醫療器械行業展現卓越技術實力,重點引進國外先進生產裝備:德國GE公司3D打印設備、德國哈默公司五軸加工中心、日本馬扎克公司的3軸及7軸聯動加工中心、日本三菱、西鐵城車削中心、瑞士托納斯公司車削中心以及各類數控車床、激光焊接機等設備幾十余臺。

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    研發中心

    河北瑞鶴醫療器械有限公司研發中心下設研發部、技術工藝部和注冊部,設有3D打印實驗室、檢驗檢測實驗室和微生物實驗室,致力于以高值醫用耗材為研究核心,向人工智能、3D打印、生物材料等方向全方位系統性拓展,先后被授予博士后科研工作站、河北省企業技術中心、骨科醫療植入物河北省工程實驗室、河北省工業企業A級研發機構。

    公司引進臨床醫學、材料學、機械設計等相關專業的高端人才,在人工智能、3D打印、生物材料等方向開展研究,與多家重點高等院校、科研單位、醫院建立產、學、研合作機制,推動科研成果轉化,搭建研發平臺共同突破醫療器械行業關鍵、共性問題,推進以企業為主體的技術創新體系建設,形成具有自主知識產權的技術、產品的開發能力。

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    公司注重產品研發的試驗過程,設有3D打印實驗室、檢驗檢測實驗室和微生物實驗室,各實驗室具體情況如下:

    1、3D打印實驗室引進德國Concept Laser激光選區熔融3D打印機,打印精度達150微米。設備可實現不同桿徑多孔結構設計的制造,所形成的三維網狀結構產品高度接近骨小梁結構的孔徑與孔隙率,能促進成骨細胞在產品表面和空隙中生長,提升骨融合效果。產品強度及彈性模量與松質骨相匹配,在增強與自體骨連接強度的同時,能有效避免應力屏蔽,使產品植入后更加貼附和穩定,縮短病人康復期。

    2、檢驗檢測實驗室從美國、德國、瑞士、日本等國家引進,可實施疲勞試驗、靜態力學測試、曲面測量、圓度測量等高精端測試,利用有限元分析、金相顯微測試技術、靜態和疲勞測試等手段,研究原材料牌號、組織性能、靜態力學性能、疲勞性能、耐腐蝕性能的關系,建立原材料性能分析與評價的標準操作方法,形成符合我公司產品要求的材料性能指標,保證選材的適宜性、可靠性。通過計算機動態模擬測試分析技術、產品安全可靠性測試評價技術,進行產品的多種研究性測試,如金屬接骨板靜態測試、動態疲勞測試,金屬接骨螺釘扭轉、旋入旋出、拔出力、自攻性能測試,髖關節股骨柄頸部疲勞測試和柄部疲勞測試,脛骨托疲勞測試,股骨髁疲勞測試,脊柱類產品動態壓縮測試等,為新產品的研發、技術改善提供充足的數據支持,保證產品安全可靠。

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    3、微生物實驗室主要包括萬級潔凈度微生物限度室、無菌檢測室、陽性對照室及相關輔助實驗區域,具備初始污染菌檢測、無菌檢測、純化水微生物限度檢測、微粒污染檢測等微生物檢測能力。

    研發中心堅持走醫工結合、相關領域合作開發、自主研發的多條研發路徑。產品、技術覆蓋脊柱、創傷、關節、運動醫學、設備等醫療器械相關領域,目前重點開展的研究工作包括:

    1、覆蓋脊柱、創傷、關節、運動醫學等骨科醫療器械領域產品的研發和設計,形成具有自主知識產權的技術和產品。

    2、負責新材料、新產品、新技術和新工藝等技術的研發和轉化。

    3、與國內外院校、知名專家學者合作,開發新產品與新技術,更好地服務于臨床。

    4、對已有產品、技術的改進和提升,產品試生產轉化及評價。

    5、定制化產品的開發。

    6、產品性能測試和研究,包括有限元分析、力學性能測試、臨床模擬操作等。



    公司大事記

    2015年9月21日 瑞鶴醫療生產研發項目奠基動工

    2016年1月16日 瑞鶴醫療廠區打樁工作正式完成

    2016年9月20日 瑞鶴醫療廠區完成主體封頂工作

    2017年6月 瑞鶴醫療第一臺托納斯車削中心設備按期進場

    2018年4月28日 瑞鶴醫療正式入駐新廠區辦公樓

    2019年5月8日 瑞鶴醫療獲得第一張醫療器械生產許可證

    2019年6月4日 河北經貿大學工商管理學院與瑞鶴醫療校企合作簽約

    2019年 瑞鶴醫療被評為河北省企業技術中心

    2019年11月 瑞鶴醫療通過了ISO 9001質量管理體系認證

    2019年12月 瑞鶴醫療被評為高新技術企業

    2019年12月 瑞鶴醫療被評為博士后科研工作站

    2020年7月1日瑞鶴醫療黨支部舉行慶祝建黨99周年主題黨日活動

    2020年8月5日 “燕山大學與瑞鶴醫療研究生培養基地”正式簽約揭牌

    2021年5月 瑞鶴醫療參展第十三屆中國醫師協會骨科醫師年會

    2021年7月 瑞鶴醫療中標(A組)十二?。▍^、市)骨科創傷類醫用耗材聯盟采購項目

    2021年9月 瑞鶴醫療被評為河北省工程實驗室

    2022年4月20日 河北省藥械院與瑞鶴醫療成立外科植入器械協同創新與質量安全評價聯合實驗室

    社會責任

    • 2021年8月4日向河南省紅十字會捐款五十萬元

    • 2020年2月20日,向河北紅十字會捐贈50萬元

    • 2020年2月,向武漢、石家莊等各大醫院捐贈手套、防護服共百余箱

    • 20年1月19日 收購菜農滯銷紅薯

    • 19年6月30日 收購平山果農滯銷桃子

    • 19年1月31日 慰問郄馬鎮養老院

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